一 、医疗器械产业与技术发展概况 1.产业经济发展状况 医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就，许多现代化产品是医学与多种学科相结合的高新技术产物。它在世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业，是21十分活跃的新经济增长点。目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1：1。 
     根据Frost＆Sullivan公司市场分析报告，2003年全球医疗器械市场容量是2484亿美元，以后增幅将保持6.5％，是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25％的速度增长，销售利润达40％～50％，产品附加值相当高。 
     我国医疗器械产业近些年发展也很快，年增长率达到14％～15%。经过多年的努力，在医疗仪器设备中已经有了一些国产化的高、精、尖产品。有了一批自主研发的新型数字化医疗设备和专利技术。但总体而言，我国医疗器械产业发达国家相比质量、数量、水平差距都还较大，医疗器械工业销售额在世界医疗器械销售额中占的比例很小，仅为2%。 
     这种状况，不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求，与中国经济总量占世界7%的经济发展水平也极不相称，目前产品只能占到国内医疗器械市场年容量的50％～60%，药品和器械人均消费比例仅为10：1。此外，国内市场上，高档医疗器械产品，特别是数字化精密医疗仪器，基本被国外或跨国公司占领。而且随着全球现代医疗器械产业领域跨国性兼并风起云涌，产品生产经营本地化浪潮加大，我国自主产业的发展面临着一个新的严峻形势。